Serán más de 150 los voluntarios que participarán en dos ensayos clínicos de las vacunas de Pfizer y Janssen para esta franja de población. Investigan los efectos de la vacuna del Covid-19 en los jóvenes y niños de Alcorcón y Madrid
El Hospital Universitario 12 de Octubre, según ha informado la Comunidad de Madrid, comenzará este mes de mayo dos ensayos clínicos sobre las vacunas de Pfizer y Janssen. Concretamente, éstos serán de las vacunas para prevenir el Covid-19 en niños y adolescentes de Alcorcón y Madrid.
A ese respecto, las edades de este grupo de población estarán comprendidas entre 0 y 18 años. Y serán los estudios llevados a cabo por la Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos (UPIC) del Instituto de Investigación (i+12) de este hospital público madrileño las que podrán dar a conocer la respuesta del sistema inmunitario de niños y adolescentes a las vacunas de Pfizer y Janssen. Así como también se podrá conocer el perfil de seguridad de estas vacunas en este grupo de población.
Los estudios
Cada uno de los estudios incluirá personas sanas, así como pacientes con enfermedades crónicas controladas y estables. Asimismo, según los protocolos previamente establecidos, a finales del mes de mayo comenzará el reclutamiento de voluntarios para los distintos ensayos. Todo ello, con el objetivo de constituir un grupo de estudio que supere las 150 personas.
Para aquellas personas interesadas en participar en los ensayos, el plazo de inscripción actualmente permanece abierto. A ese respecto, los interesados pueden consultar sus dudas o apuntarse al ensayo escribiendo al correo electrónico de la UPIC: vacunaspediatria.hdoc@salud.madrid.org.
El protocolo
La Comunidad de Madrid ha comunicado que el ensayo de la vacuna para prevenir el Covid-19 en niños dará comienzo, como hemos dicho, progresivamente a finales de este mes de mayo. Y los primeros en recibirlas serán los pequeños entre 5 y 12 años.
Asimismo, el protocolo establece que se escogerá un grupo reducido al azar. Éste estará formado por uno de cada cinco voluntarios que recibirá placebo para así comprobar la eficacia y seguridad de la vacuna.
En ese sentido, tras seis meses de seguimiento, este grupo será vacunado cumpliendo con la pauta habitual de vacunación. Hay que señalar que los ensayos cuentan de acuerdo con los estándares internacionales, con la autorización concedida por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Y han sido evaluados y aprobados por un Comité Ético de Investigación con Medicamentos de carácter nacional.
Ensayos clínicos
La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación (i+12) del Hospital Universitario 12 de Octubre se creó en el año 2018. Además, ésta forma parte de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP).
Esta entidad dirige más de 30 ensayos clínicos y estudios en salud materno-infantil, entre los que se encuentra el Proyecto EPICO. Llevado a cabo junto con la Asociación Española de Pediatría.
Es este proyecto se evalúan las características clínicas y epidemiológicas de los niños con infección por SARS-CoV-2. Además, se está realizando un ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia del proceso. Así como la seguridad del Remdesivir, medicamento para tratar el coronavirus, en niños de 0 a 18 años ingresados con infección confirmada por Covid-19.
Sigue toda la actualidad de Alcorcón en alcorconhoy.com
